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【株洲】株洲市市場監(jiān)督管理局第一類醫(yī)療器械備案信息公示(第23-001號)
發(fā)布時間:2023/02/14

備案類別:第一類醫(yī)療器械委托生產(chǎn)備案

序號

委托方企業(yè)名稱

委托方注冊地址

委托方生產(chǎn)地址

委托方產(chǎn)品名

委托方產(chǎn)品備案號

委托方生產(chǎn)備案號

委托方委托生產(chǎn)備案號

受托方企業(yè)名稱

受托方注冊地址

受托方生產(chǎn)地址

受托方生產(chǎn)備案號

受托方備案單位

委托方備案單位

委托備案日期

1

株洲茂物醫(yī)療科技有限公司

湖南省株洲云龍示范區(qū)菖塘路88號創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新園B 區(qū)11號棟廠房3 樓

地址1:湖南省株洲云龍示范區(qū)菖塘路88 號創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新園B 區(qū)11 號棟廠房3 樓;地址2:湖南省株洲經(jīng)濟開發(fā)區(qū)菖塘路88 號云龍創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新園7 棟廠房

二氧化碳吸收劑(鈣石灰)

湘株械備20210024 號

湘株藥監(jiān)械生產(chǎn)備

20210014 號

湘株械委托生產(chǎn)備20220018號

威海海格瑞醫(yī)療器械有限公司

威海火炬高技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)山海路288號E6

威海火炬高技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)山海路288號E6

魯威食藥監(jiān)械生產(chǎn)備

20150007 號

威海市行政審批服務(wù)局

株洲市市場監(jiān)督管理局

2022-12-22

2

湖南千金衛(wèi)生用品股份有限公司

湖南省株洲市天元區(qū)株洲大道801號

湖南省株洲市天元區(qū)株洲大道801號

醫(yī)用婦科護墊

湘株械備20210020號

湘株藥監(jiān)械生產(chǎn)備20160001號

湘株械委托生產(chǎn)備20220019號

中山市悅城衛(wèi)生護理用品有限公司

中山市火炬開發(fā)區(qū)演講東二路10號(國家健康基地)工業(yè)廠房A

中山市火炬開發(fā)區(qū)演講東二路10號(國家健康基地)工業(yè)廠房A

粵中食藥監(jiān)械生產(chǎn)備20200025號

中山市市場監(jiān)督管理局

株洲市市場監(jiān)督管理局

2022-12-30

??

備案類別:第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品變更

序號

備案人名稱(中文)

產(chǎn)品中文名稱

產(chǎn)品備案號

變更事項

變更后內(nèi)容

備案單位

備案日期

3

株洲茂物醫(yī)療科技有限公司

麻醉吸附器(二氧化碳吸收)

湘株械備20220010 號

生產(chǎn)地址、產(chǎn)品描述、預(yù)期用途

生產(chǎn)地址變更為:1:湖南省株洲云龍示范區(qū)菖塘路88 號創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新園B 區(qū)11 號棟廠房3 樓; ?地址2:湖南省株洲經(jīng)濟開發(fā)區(qū)菖塘路88 號云龍創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新園7 棟廠房。

產(chǎn)品描述變更為:包括罐體、進氣口和出氣口,進氣口設(shè)置有一層透氣過濾膜,配置一個直形轉(zhuǎn)換接頭、一個彎形轉(zhuǎn)換接頭和一個呼氣收集罐,預(yù)裝有二氧化碳吸收劑,吸收二氧化碳后由粉紅色變成淡黃色或由白色變成紫色。是麻醉機的循環(huán)吸收組件中用于裝二氧化碳吸收劑的容器。

預(yù)期用途變更為:用于二氧化碳等酸性廢氣的吸收,與麻醉機配套一次性使用。

株洲市市場監(jiān)督管理局

?

2023-1-16

?

備案類別:第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案變更

序號

備案人名稱(中文)

變更事項

原許可事項

變更后事項

生產(chǎn)備案號備案號

備案單位

備案日期

4

株洲茂物醫(yī)療科技有限公司

生產(chǎn)地址變更

湖南省株洲云龍示范區(qū)菖塘路88號創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新園B 區(qū)11號棟廠房3 樓

地址1:湖南省株洲云龍示范區(qū)菖塘路88 號創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新園B 區(qū)11 號棟廠房3 樓; ?

地址2:湖南省株洲經(jīng)濟開發(fā)區(qū)菖塘路88 號云龍創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新園7 棟廠房

湘株藥監(jiān)械生產(chǎn)備

20210014 號

株洲市市場監(jiān)督管理局

2023-1-16

?


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