根據(jù)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》有關(guān)規(guī)定及2022年度省藥監(jiān)局工作計劃，我局組織省藥品審核查驗中心開展高風(fēng)險藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品GMP范符合性檢查。按照信息公開有關(guān)規(guī)定，現(xiàn)將福建省閩東力捷迅藥業(yè)有限公司等6家企業(yè)檢查結(jié)果公示如下：
????? ?一、檢查時間?
??????2022年7月—2022年10月
???????二、檢查對象
????????福建省閩東力捷迅藥業(yè)有限公司、福建古田藥業(yè)有限公司、福建南少林藥業(yè)有限公司、福建天泉藥業(yè)股份有限公司、福建匯天生物藥業(yè)有限公司、廈門特寶生物工程股份有限公司。
?????????三、檢查和處置情況?
????????依據(jù)《藥品管理法》、《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2010年版）及其附錄等法律法規(guī)和2022年度省藥監(jiān)局工作計劃，我局組織省藥品審核查驗中心對上述6家高風(fēng)險藥品生產(chǎn)企業(yè)開展藥品GMP符合性檢查，未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重缺陷，共發(fā)現(xiàn)主要缺陷4項，一般缺陷80項。對企業(yè)存在的缺陷問題，檢查人員已當(dāng)場要求企業(yè)限期整改。
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??提示：相關(guān)單位或者個人轉(zhuǎn)載或引用藥品監(jiān)管部門公布的信息時，應(yīng)當(dāng)遵守《中華人民共和國藥品管理法》等法律法規(guī)的要求，對有關(guān)藥品的宣傳報道應(yīng)當(dāng)全面、科學(xué)、客觀、公正，否則將依法承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。如對信息作進一步解讀，應(yīng)作必要的核實。????
福建省藥品監(jiān)督管理局
2022年12月16日