??? 為深入推進六安市醫(yī)療器械唯一標(biāo)識（UDI）的實施工作，六安市市場監(jiān)管局根據(jù)《安徽省藥品監(jiān)督管理局安徽省衛(wèi)生健康委員會安徽省醫(yī)療保障局關(guān)于印發(fā)安徽省推進實施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識（UDI）工作方案的通知》要求，積極探索，精準(zhǔn)推進，在全面梳理全市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)狀態(tài)后，選擇轄區(qū)內(nèi)一家既是醫(yī)療器械產(chǎn)品備案人又是醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊人企業(yè)作為試點單位，開展實施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識創(chuàng)建工作。
??? 推進過程中，六安市市場監(jiān)管局與企業(yè)共同探索、學(xué)習(xí)和研究，對醫(yī)療器械唯一標(biāo)識工作的具體應(yīng)用有了一定的理解和掌握后，督促企業(yè)按照《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械唯一標(biāo)識系統(tǒng)規(guī)則的公告》的要求，創(chuàng)建醫(yī)療器械唯一標(biāo)識，在產(chǎn)品包裝上賦予醫(yī)療器械唯一標(biāo)識數(shù)據(jù)載體，11月30日，該企業(yè)完成兩個第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品唯一標(biāo)識創(chuàng)建，實現(xiàn)了六安市第一類醫(yī)療器械唯一標(biāo)識零突破。
??? 下一步，六安市市場監(jiān)管局將持續(xù)支持鼓勵轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)創(chuàng)建醫(yī)療器械唯一標(biāo)識，在產(chǎn)品包裝上賦予醫(yī)療器械唯一標(biāo)識數(shù)據(jù)載體，實現(xiàn)醫(yī)療器械全生命周期管理，提升監(jiān)管成效，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全奠定了基礎(chǔ)。