??? 為促進(jìn)人工智能技術(shù)與醫(yī)療器械深度融合與應(yīng)用，4月25日，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)檢查大灣區(qū)分中心（以下簡稱大灣區(qū)分中心）在中山翠亨新區(qū)舉辦大灣區(qū)人工智能專題培訓(xùn)。本次培訓(xùn)吸引了來自粵港澳大灣區(qū)區(qū)域內(nèi)醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)人、監(jiān)管機(jī)構(gòu)及技術(shù)支撐單位等160名學(xué)員參加。中山翠亨新區(qū)管委會(huì)副主任黎雪林、中山市市場(chǎng)監(jiān)督管理局黨組成員岑志勇出席培訓(xùn)會(huì)。
??? 本次培訓(xùn)緊扣人工智能在醫(yī)療器械領(lǐng)域的全發(fā)展鏈精心設(shè)計(jì)課程，內(nèi)容覆蓋前沿技術(shù)研究、檢驗(yàn)檢測(cè)、審評(píng)審批等多方面內(nèi)容，旨在提升粵港澳大灣區(qū)地域內(nèi)人工智能醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新能力與注冊(cè)申報(bào)水平。培訓(xùn)中，大灣區(qū)分中心綜合業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人朱鵬志介紹了分中心近期工作及創(chuàng)新發(fā)展舉措；華南理工大學(xué)教授吳凱詳細(xì)介紹腦機(jī)接口的應(yīng)用現(xiàn)狀與前景，為學(xué)員帶來該領(lǐng)域的最新研究成果和發(fā)展趨勢(shì)；中國食品藥品檢定研究院專家深入解析人工智能醫(yī)療器械注冊(cè)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，為企業(yè)注冊(cè)檢驗(yàn)提供清晰指引；大灣區(qū)分中心審評(píng)部專家聚焦人工智能醫(yī)療器械產(chǎn)品的具體審評(píng)要求，涵蓋人工智能醫(yī)療器械臨床與非臨床的審評(píng)要求及主要關(guān)注點(diǎn)，幫助學(xué)員更好地理解和把握監(jiān)管要求。本次培訓(xùn)，還設(shè)置現(xiàn)場(chǎng)答疑環(huán)節(jié)，對(duì)學(xué)員們關(guān)注度較高的共性問題予以詳細(xì)解答，切實(shí)增強(qiáng)學(xué)員們的獲得感。
??? 培訓(xùn)結(jié)束后，學(xué)員們表示，此次培訓(xùn)拓寬了技術(shù)視野、加深了對(duì)前沿技術(shù)和監(jiān)管要求的理解，進(jìn)一步堅(jiān)定了在行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的信心。大灣區(qū)分中心表示，分中心將持續(xù)關(guān)注大灣區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展動(dòng)態(tài)，研究制定支持創(chuàng)新發(fā)展舉措，向顛覆性技術(shù)、前沿技術(shù)及重大臨床應(yīng)用價(jià)值的產(chǎn)品轉(zhuǎn)化傾斜更多審評(píng)審批資源，全力助推大灣區(qū)醫(yī)械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。