???? 為進(jìn)一步推動(dòng)第二類(lèi)醫(yī)療器械清理規(guī)范整改工作順利完成,10月21日,省局組織召開(kāi)第二類(lèi)醫(yī)療器械清理規(guī)范整改工作推進(jìn)會(huì)。
???? 會(huì)議對(duì)第二類(lèi)醫(yī)療器械清理規(guī)范工作中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)進(jìn)行了梳理,同時(shí),依據(jù)醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)規(guī)章和國(guó)家局的明令規(guī)定要求,結(jié)合企業(yè)發(fā)展實(shí)際,明確了問(wèn)題整改措施。會(huì)議認(rèn)為,第二類(lèi)醫(yī)療器械清理規(guī)范工作是國(guó)家局部署的年度重點(diǎn)工作,目前已經(jīng)到了攻堅(jiān)沖刺的關(guān)鍵階段,相關(guān)審評(píng)審批部門(mén)要開(kāi)辟清理規(guī)范整改專(zhuān)門(mén)通道,加強(qiáng)對(duì)注冊(cè)人的指導(dǎo),幫助注冊(cè)人將問(wèn)題一次性整改到位。會(huì)議要求,審評(píng)審批人員要認(rèn)真總結(jié)此次注冊(cè)清理規(guī)范要求,進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械注冊(cè)審評(píng)審批質(zhì)量管理,提高審評(píng)審批的科學(xué)性和尺度一致性,維護(hù)我省規(guī)范公平的注冊(cè)工作秩序。
? ? 省局醫(yī)療器械注冊(cè)管理處主要負(fù)責(zé)人、藥品認(rèn)證審評(píng)中心有關(guān)負(fù)責(zé)同志參加會(huì)議。