??? 為進一步提升醫(yī)療器械監(jiān)管效能，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械召回管理辦法》以及國家局《關于醫(yī)療器械召回信息管理模塊上線試運行的通知》要求，衢州市局迅速謀劃，從三方面抓緊推進醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)召回信息管理模塊應用。
??? 一是生產(chǎn)監(jiān)管兩手抓，重視系統(tǒng)使用培訓。一手狠抓生產(chǎn)端，積極組織衢州市生產(chǎn)注冊人、備案人參加國家局醫(yī)療器械召回信息管理模塊使用培訓和年度自查報告功能模塊使用培訓，提升行業(yè)水平；一手狠抓監(jiān)管端，積極發(fā)動各縣市區(qū)藥械科組織基層監(jiān)管力量積極參與國家局培訓，強化監(jiān)管力量。截至目前，已培訓各類人員120余人次。
??? 二是企業(yè)部門雙提升，重視配套法規(guī)宣貫。以加強醫(yī)療器械召回管理工作效能為出發(fā)點，加強對《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械召回管理辦法》的宣貫科普，累計開展各類宣貫8次，發(fā)放宣傳冊230余冊。針對生產(chǎn)企業(yè)，著重強調(diào)企業(yè)的主體責任，細化介紹法律責任及相應罰則，為企業(yè)敲響警鐘；針對監(jiān)管部門，聚焦執(zhí)法中相關法律法規(guī)的應用，切實提升基層監(jiān)管水平。
??? 三是對接服務全鏈條，重視暢通溝通渠道。堅持“可操作、能落地”原則，借助一體化溝通平臺，方便企業(yè)及時提交系統(tǒng)操作問題、及時反饋法規(guī)理解問題。再次基礎上，加強政企雙方的積極對接，監(jiān)管部門充分發(fā)揮專業(yè)力量幫助企業(yè)快速解決問題，深化法規(guī)理解，強化責任意識，從而提升整體產(chǎn)業(yè)水平。