???? 11月30日,從青海省科技廳傳來(lái)消息,該廳于今年啟動(dòng)實(shí)施的疫情防控應(yīng)急科研專項(xiàng)“青海省新型冠狀病毒檢測(cè)技術(shù)研發(fā)與臨床評(píng)價(jià)”重點(diǎn)研發(fā)與轉(zhuǎn)化計(jì)劃項(xiàng)目取得系列重要成果,由省人民醫(yī)院主導(dǎo)牽頭青海醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)專業(yè)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)(GCP)研究基地已初步建成,標(biāo)志著我省實(shí)現(xiàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)專業(yè)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)(GCP)研究基地(以下簡(jiǎn)稱“研究基地”)“零”突破,不僅有效促進(jìn)了“新冠病毒快速檢測(cè)試劑盒”臨床試驗(yàn)的順利實(shí)施,還建立了專業(yè)化研究基地及檢測(cè)團(tuán)隊(duì),將大力提升我省各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床試驗(yàn)檢測(cè)能力,助力打贏疫情防控阻擊戰(zhàn)。
??據(jù)悉,該項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)由省檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室主任、省人民醫(yī)院阿祥仁教授帶領(lǐng)的青海省昆侖英才·高端創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)領(lǐng)軍人才團(tuán)隊(duì)“重大感染性疾病病原學(xué)分子診斷創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)”為核心研究人員,聯(lián)合省第四人民醫(yī)院、省藏醫(yī)院和西寧市第三人民醫(yī)院等業(yè)務(wù)人員,共同組成“新型冠狀病毒檢測(cè)技術(shù)研發(fā)與臨床評(píng)價(jià)”聯(lián)合研發(fā)團(tuán)隊(duì)?!拔沂♂t(yī)學(xué)檢驗(yàn)專業(yè)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)發(fā)展相對(duì)滯后,針對(duì)地區(qū)人群相關(guān)臨床醫(yī)療器械、檢驗(yàn)檢測(cè)診斷試劑的技術(shù)研發(fā)和成果轉(zhuǎn)化發(fā)展受到嚴(yán)重制約。”阿祥仁介紹,建立該“研究基地”意義重大。鑒于此,省科技廳通過(guò)疫情防控應(yīng)急科研專項(xiàng)實(shí)施,及時(shí)建立了由省人民醫(yī)院主導(dǎo)牽頭的此“研究基地”。
??阿祥仁表示,研究基地建成以來(lái),開(kāi)展了新型冠狀病毒抗原檢測(cè)試劑盒(乳膠法)臨床研究,為我省新冠抗原檢測(cè)普及使用提供數(shù)據(jù)支撐及選擇依據(jù)。本輪疫情發(fā)生后,項(xiàng)目組第一時(shí)間啟動(dòng)抗原檢測(cè)技術(shù)的實(shí)踐應(yīng)用和推廣,在新冠檢測(cè)技術(shù)開(kāi)發(fā)應(yīng)用、臨床試驗(yàn)研究、技術(shù)人員培訓(xùn)及技術(shù)推廣應(yīng)用等方面積累了寶貴經(jīng)驗(yàn)。目前,抗原檢測(cè)已經(jīng)作為實(shí)驗(yàn)室陽(yáng)性病例快速追蹤篩查的重要手段,在全省各級(jí)疫情防控工作中得到廣泛應(yīng)用,很好地服務(wù)了我省新冠疫情防控工作,有效提升了各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)新冠檢測(cè)能力。值得一提的是,研究基地除組織開(kāi)展新冠病毒臨床試驗(yàn)外,還將促進(jìn)我省醫(yī)學(xué)先進(jìn)技術(shù)產(chǎn)品臨床推廣和應(yīng)用,助力我省醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)發(fā)展。