??? 為保障人民群眾用藥用械安全,常州市市場(chǎng)監(jiān)管局“五舉措”持續(xù)強(qiáng)化藥械安全監(jiān)管,筑牢藥械質(zhì)量安全防線。
??? 聚焦重點(diǎn),強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)排查整治
??? 將風(fēng)險(xiǎn)排查整治與“清源”行動(dòng)相結(jié)合,加強(qiáng)對(duì)藥械經(jīng)營(yíng)使用單位檢查力度,嚴(yán)查購(gòu)進(jìn)渠道、處方藥銷(xiāo)售、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)、效期管理和使用質(zhì)量的合法合規(guī)情況。發(fā)布高溫季節(jié)藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售配送質(zhì)量管理的政策提醒函,督促企業(yè)嚴(yán)格按照相關(guān)法規(guī)要求,提升藥械網(wǎng)銷(xiāo)配送質(zhì)量安全管理水平,進(jìn)一步規(guī)范藥械經(jīng)營(yíng)使用行為。截至目前,共出動(dòng)檢查人員542人次,檢查藥械經(jīng)營(yíng)使用單位257家次,發(fā)現(xiàn)并督促整改63家次。
??? 精準(zhǔn)指導(dǎo),增強(qiáng)主體責(zé)任意識(shí)
??? 針對(duì)藥械經(jīng)營(yíng)使用檢查發(fā)現(xiàn)的共性問(wèn)題和個(gè)性問(wèn)題,加強(qiáng)對(duì)藥械經(jīng)營(yíng)使用單位從業(yè)人員的指導(dǎo),以藥品和醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)為主線,以江蘇省零售藥店(含連鎖門(mén)店)落實(shí)藥品質(zhì)量安全主體責(zé)任指導(dǎo)為主要內(nèi)容,進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)講解和案例分析,進(jìn)一步增強(qiáng)藥械經(jīng)營(yíng)使用從業(yè)人員法律意識(shí)和主體責(zé)任意識(shí),提高藥械質(zhì)量管理水平和能力。
??? 強(qiáng)化聯(lián)動(dòng),打擊違法違規(guī)行為
??? 強(qiáng)化全市市場(chǎng)監(jiān)管系統(tǒng)三級(jí)聯(lián)動(dòng),召開(kāi)藥械經(jīng)營(yíng)使用風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商會(huì),針對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)品種、潛在風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)等進(jìn)行聯(lián)合研判。加強(qiáng)與醫(yī)保、衛(wèi)健、公安等部門(mén)的協(xié)同配合,形成監(jiān)管合力。持續(xù)保持對(duì)藥械領(lǐng)域違法違規(guī)行為的高壓態(tài)勢(shì),依法加大對(duì)違法違規(guī)行為的查處力度,形成強(qiáng)大震懾效應(yīng)。
??? 加大宣傳,營(yíng)造共治良好氛圍
??? 發(fā)布家庭小藥箱管理科普視頻和“藥”安全 “藥”知道系列宣傳材料,提示廣大消費(fèi)者增強(qiáng)藥品安全意識(shí)。同時(shí)發(fā)揮好藥事服務(wù)站科普宣傳和藥事服務(wù)的作用,提高公眾藥品安全意識(shí),引導(dǎo)科學(xué)合理用藥,形成公眾個(gè)個(gè)關(guān)心、人人參與藥品安全的良好氛圍。
??? 加強(qiáng)監(jiān)測(cè),提升應(yīng)急處置能效
??? 持續(xù)加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè),強(qiáng)化分析數(shù)據(jù),及時(shí)預(yù)警,努力做到風(fēng)險(xiǎn)早發(fā)現(xiàn)、早報(bào)告、妥處置。暢通12315、12345等投訴舉報(bào)渠道,及時(shí)回應(yīng)社會(huì)關(guān)切。