??? 4月29日，國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心副主任李軍帶領(lǐng)調(diào)研組一行，來濰調(diào)研醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系建設(shè)等工作。省藥監(jiān)局黨組成員、副局長林炳勇，市市場(chǎng)監(jiān)管局黨組成員、副局長董瑛陪同調(diào)研。
??? 調(diào)研組先后到諾一邁爾（山東）醫(yī)學(xué)科技有限公司和陽光融和醫(yī)院進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)調(diào)研。在諾一邁爾（山東）醫(yī)學(xué)科技有限公司，重點(diǎn)調(diào)研可吸收類植入物產(chǎn)品在設(shè)計(jì)開發(fā)、生產(chǎn)加工及質(zhì)量控制環(huán)節(jié)的風(fēng)險(xiǎn)管控措施，公司匯報(bào)了生物醫(yī)用材料研發(fā)進(jìn)展及質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況，調(diào)研組就提升產(chǎn)品安全性和工藝穩(wěn)定性提出指導(dǎo)意見。在陽光融和醫(yī)院，調(diào)研組實(shí)地考察醫(yī)療器械臨床應(yīng)用情況，重點(diǎn)了解創(chuàng)新醫(yī)療器械在診療實(shí)踐中的效果評(píng)價(jià)與風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)機(jī)制。
??? 此次調(diào)研，將進(jìn)一步提升我市醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)防控體系建設(shè)和科學(xué)監(jiān)管水平，增強(qiáng)對(duì)企專業(yè)服務(wù)和精準(zhǔn)服務(wù)能力，推動(dòng)醫(yī)療器械新產(chǎn)品研發(fā)，更好助力我市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。