??? 根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》相關(guān)規(guī)定,根據(jù)蘭州佛慈(瑞諾欣)藥業(yè)股份有限公司申請,我局對該公司進(jìn)行了藥品GMP符合性檢查(檢查范圍見下表),?本次現(xiàn)場檢查符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》。
編號
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企業(yè)名稱
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生產(chǎn)地址
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車間
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生產(chǎn)線
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檢查范圍
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檢查日期
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甘GMP20230001
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蘭州佛慈(瑞諾欣)藥業(yè)股份有限公司
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甘肅省蘭州新區(qū)華山路2289號
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提取車間(二)
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提取水煎生產(chǎn)線2
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中藥提取
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2022年12月15日至2022年12月18日
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甘肅省蘭州新區(qū)嵩山路北段1139號西部藥谷產(chǎn)業(yè)園16號廠房
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前處理車間
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前處理生產(chǎn)線
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中藥前處理
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制劑車間
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顆粒劑生產(chǎn)線
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顆粒劑(板藍(lán)根顆粒)
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甘肅省藥品監(jiān)督管理局
2023年01月19日
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