晉藥監(jiān)函〔2022〕287號
各相關(guān)單位:
???? 為確保我省藥品、醫(yī)療器械審評工作的科學、規(guī)范、公正、高效，充分發(fā)揮專家在審評過程中的技術(shù)支撐作用，促進我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，根據(jù)2020年12月16日印發(fā)的《山西省藥品監(jiān)督管理局外部專家管理辦法(試行)》，現(xiàn)決定在原有審評專家?guī)斓幕A(chǔ)上，更新完善已入庫專家信息，增補相關(guān)專業(yè)的專家，為相關(guān)審評工作提供技術(shù)支撐?，F(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下:
一、推薦原則
遵循公開、公正、科學、全面的原則，推薦時應(yīng)考慮專家的職業(yè)素質(zhì)和能力。
二、推薦范圍
科研單位、高等院校、省直醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、疾病預(yù)防控制機構(gòu)、藥品監(jiān)管機構(gòu)、第三方藥品檢驗檢測機構(gòu)、藥品研發(fā)、藥品生產(chǎn)等單位，從事醫(yī)療器械(或相關(guān)產(chǎn)品)教學、研究、檢測、使用等相關(guān)企事業(yè)單位。
三、推薦條件
(一)擁護中國共產(chǎn)黨領(lǐng)導，模范遵守憲法和法律，具有良好的政治素質(zhì);
(二)具有較高的業(yè)務(wù)素質(zhì)和良好的職業(yè)道德、作風正派、廉潔公正、認真負責;
(三)熟悉藥品審評、醫(yī)療器械審評相關(guān)工作的法律法規(guī)、技術(shù)標準;
(四)具有相關(guān)專業(yè)副高級以上(含副高級)專業(yè)技術(shù)職稱;(具體專業(yè)類別見附件3)
(五)健康狀況良好，能夠勝任相關(guān)審評工作，聘任時年齡一般不超過60周歲，專業(yè)能力突出可適當放寬年齡;
(六)不存在學術(shù)道德問題，沒有學術(shù)不良記錄，沒有違紀違法等不良記錄。
四、推薦方式
實行個人申請、所在單位審核推薦的方式進行。推薦截止日期為2022年12月10日。
五、專家?guī)祛悇e
(一)藥品審評專家?guī)?
(二)醫(yī)療器械審評專家?guī)?
六、審核及入選程序
(一)推薦
1.已入庫的專家需填寫《山西省藥品監(jiān)督管理局審評專家信息表》(見附件1)，更新、完善個人信息，由所在單位審核蓋章，并將以下材料發(fā)送至電子郵箱:rsk7248891@163.com。
(1)《山西省藥品監(jiān)督管理局審評專家信息表》(word版);
(2)《山西省藥品監(jiān)督管理局審評專家信息表》(蓋章版 pdf掃描件);
2.新增補被推薦專家需填寫《山西省藥品監(jiān)督管理局審評專家推薦表》(見附件 2)，并將以下材料發(fā)送至電子郵箱:
rsk7248891@163com。
(1) 《山西省藥品監(jiān)督管理局審評專家推薦表》(word版):
(2) (2)《山西省藥品監(jiān)督管理局審評專家推薦表》(蓋章版 pdf掃描件);
(3)學歷、學位證書(pdf掃描件):(4)專業(yè)資格證書(pdf掃描件)。
(二)審核
山西省藥品監(jiān)督管理局組織對推薦的專家進行統(tǒng)一審核，擬定增補專家?guī)斐蓡T名單，并在山西省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站上予以公示。
(三)聘任
經(jīng)公示無異議的，正式發(fā)文予以聘任。
七、聯(lián)系方式聯(lián)系人:車興
聯(lián)系電話:0351-7248891
電子郵箱:rsk7248891@163.com
資料報送地址:太原市小店區(qū)平陽路61號山西省藥品審評中心
山西省藥品監(jiān)督管理局
2022年11月14日