??? 依據(jù)《江蘇省第二類醫(yī)療器械優(yōu)先注冊程序(試行)》要求,經(jīng)審查,擬同意以下申請項(xiàng)目進(jìn)入優(yōu)先注冊程序,現(xiàn)予以公示。
??? 受理號:2022022020015
??? 產(chǎn)品名稱:經(jīng)顱電刺激儀
??? 規(guī)格型號:NSS02D、NSS02E、NSS04D、NSS04E、NSS05D、NSS05E、NSS07D、NSS07E、NSS10D、NSS10E
??? 申請人:博睿康科技(常州)股份有限公司
??? 優(yōu)先審批理由:該產(chǎn)品被列入科學(xué)技術(shù)部中國生物技術(shù)發(fā)展中心通過的國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃主動健康和老齡化科技應(yīng)對重點(diǎn)專項(xiàng)2020年度第二批項(xiàng)目《多??缬蛏锓答伖δ艽碳づc健康狀態(tài)調(diào)控技術(shù)及應(yīng)用研究》,項(xiàng)目編號:2020YFC2007300。
??? 公示時(shí)間:2022年10月11日至2022年10月24日
??? 公示期內(nèi),任何單位和個(gè)人有異議的,可提交簽字或蓋章后的《江蘇省第二類醫(yī)療器械優(yōu)先注冊審核異議表》(郵寄或發(fā)送郵件)。
??? 電話:025-69655986
??? 郵寄地址:南京市建鄴區(qū)康文路17號,郵編:210019
??? 電子郵箱:cxfwz@jsmdt.org.cn
江蘇省藥品監(jiān)督管理局
2022年10月10日