???? 2022年10月28日至11月4日,北京市藥品監(jiān)督管理局在市政府門戶網(wǎng)站(“首都之窗”)和本單位門戶網(wǎng)站對(duì)《北京市骨科植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查指南(征求意見稿)》向社會(huì)公開征集意見,共收到社會(huì)各界意見建議5條。我局組織研討會(huì)逐條認(rèn)真分析研究,現(xiàn)將意見采納情況說明如下:
???? 反饋意見主要涉及生產(chǎn)管理、質(zhì)量控制、不良事件監(jiān)測(cè)、分析和改進(jìn)等方面的文字表述。按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》,以及國(guó)家藥品監(jiān)督管理局和我局發(fā)布的相關(guān)文件要求,并結(jié)合監(jiān)管工作實(shí)際,對(duì)于其中表述嚴(yán)謹(jǐn)、準(zhǔn)確的4條建議予以采納,對(duì)其他1條理解存在偏差的建議未予采納。
???? 感謝社會(huì)各界對(duì)我們工作的關(guān)心和支持。
??北京市藥品監(jiān)督管理局
??2022年11月30日